اجتازت مستحضرات Aleader's PU SGS في اختبار السمية الخلوية-
Alleder PU منتجات الجلد المتكاملةيتم تخصيص منتجات Skin Integral الخاصة بـ Alleder بشكل أساسي لإكسسوارات المعدات الطبية مثل مساند الذراعين والوسائد ووسائد المقاعد ومقاعد الرضع. وهي تتميز ببيئة - الود والسلامة والراحة والمتانة والمرونة الجيدة والخصائص hypoallergenic وخيارات التخصيص.
كمورد لملحقات الأجهزة الطبية ، يركز Alleder بشكل كبير على سلامة المنتج. أثناء البحث والتطوير والإنتاج ، نعتمد أيضًا على اختبار الطرف الثالث المهني - للتحقق من موثوقية المنتج.
في الآونة الأخيرة ، تم اختبار مسند الذراعين البشرة المتكامل من Alleder وفقًا لـISO 10993-5: 2009 التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية-الجزء 5: اختبارات السمية الخلوية في المختبر، باستخدامMTT الفحص السمية الخلويةلتقييم السمية الخلوية لمستخلصات العينة. اجتاز مسند الذراع بنجاحSGS في اختبار السمية الخلوية-.
يعد اختبار السمية الخلوية خطوة أساسية في تقييم سلامة وفعالية الأجهزة الطبية. يساعد في تحديد ما إذا كان المنتج يستحث ردود فعل سامة على الخلايا ، مما يضمن سلامة المستخدم قبل دخول الجهاز إلى السوق.
ما هو اختبار السمية الخلوية؟
الفي اختبار السمية الخلوية في المختبرهو جزء أساسي مناختبار التوافق الحيوي. بدون بيانات السمية الخلوية ، لا يمكن إكمال تقييم التوافق الحيوي. إنه بمثابة "حارس بوابة" في نظام التقييم البيولوجي ، ويكون بمثابة نقطة تفتيش حرجة لتقييم سلامة الأجهزة الطبية والمواد.
يتم إجراء هذا الاختبار خارج الجسم لتقييم الآثار السامة للمادة على الخلايا المستزرعة. من خلال مراقبة معدلات بقاء الخلايا والتغيرات المورفولوجية بعد التعرض لمادة الاختبار ، يمكن للباحثين تحديد ما إذا كانت المادة لديها إمكانات سامة. يتم تطبيق هذه الاختبارات على نطاق واسع في تقييم السلامة للأجهزة الطبية والمواد الحيوية والمستحضرات الصيدلانية.
أهمية اختبار السمية الخلوية من اختبار السمية الخلوية لاختبار السمية الخلوية
- ضمان سلامة المنتجيحدد اختبار السمية الخلوية المخاطر السامة المحتملة في مواد الأجهزة الطبية في مرحلة مبكرة ، مما يمنع الأذى المحتمل للمرضى أثناء الاستخدام السريري. إنه يضمن أن المواد التي تتلامس مع جسم الإنسان لن تطلق مواد ضارة ، وحماية صحة المريض وسلامته.
2. تلبية المتطلبات التنظيميةتتمتع السلطات التنظيمية العالمية بمتطلبات صارمة للموافقة على الأجهزة الطبية. يعد اختبار السمية الخلوية خطوة إلزامية للامتثال لشهادات مثلموافقة إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكيةوعلامات الاتحاد الأوروبي. إن اجتياز هذا الاختبار بنجاح يساعد الشركات على ضمان الامتثال للمعايير الدولية ودخول الأسواق العالمية.
في Alleder ، تم تصميم كل لمسة مع منتجات PU متكاملة للبشرة لتقديم راحة البال الإضافية.
للتخصيص أو لطلب ملخص لتقرير الاختبار ، يرجى الاتصال بفريق Alleder. نحن نقدم مجموعة كاملة من الخدمات ، بما في ذلك تصميم المنتج والتخصيص والنماذج الأولية والإنتاج.
مكتب:Xiamen Aleader Tyre & Wheel Industrial Co. ، Ltd.
📧 البريد الإلكتروني:sales@pu-tire.com
📍 العنوان: الغرفة 209 ، 2/f ، لا . 255 Duiying South Road ، Jimei ، Xiamen ، Fujian ، China
مصنع:Aleader (Longyan) New Material Co. ، Ltd.
🏭 العنوان: بناء B1 & B4 ، No.240 Jiefang North Road ، منطقة شينلو ، لونجيان ، فوجيان ، الصين
